Sociedade de Pneumologia e Tisiologia do Estado do Rio de Janeiro

Publicado em 16 dez 2017

Alectinib versus Crizotinib in Untreated ALK-Positive Non-Small-Cell Lung Cancer

Título do Estudo

Alectinib versus Crizotinib in Untreated ALK-Positive Non-Small-Cell Lung Cancer

Fonte

 N Engl J Med. 2017;377(9):829.

Desenho do Estudo

Estudo de fase 3, randomizado, multicêntrico e aberto, com 303 pacientes com Câncer de Pulmão Não Pequenas Células avançado e previamente não tratados, que expressavam ALK, receberam Alectinibe (600 mg duas vezes ao dia) ou Crizotinibe (250 mg duas vezes ao dia). O objetivo   primário foi observar a sobrevida livre de progressão. Isto significa o período de tempo que o paciente ficava com uma das medicações e sem a doença progredir. Os objetivos secundários foram adjudicados por comitê independente nas seguintes variáveis de desfecho: sobrevida livre de progressão, tempo para progressão da doença no sistema nervoso central (SNC), taxa de resposta objetiva e sobrevida global.

Mensagens do Estudo

1 – O grupo Alectinibe houve menor taxa de recorrência e mortalidade em 12 meses em relação ao Crizotinibe (41% vs 68%).
2 – A sobrevida livre de progressão para o Alectinibe  em 12 meses foi de 68,4% e para o Crizotinibe de 48,7%.
3 – No grupo do Alectinibe 12% evoluíram com doença no SNC, enquanto no Crizotinibe 45%.
4 – Os eventos adversos graus 3 a 5 foram menos frequentes com Alectinibe (41% vs 50%).
5 – Esse estudo é considerado internacionalmente como “practice changing” desse grupo de doentes.

Limitações do Estudo

Não buy cheap viagra houve descrição dos resultados de sobrevida global.

Mauro Zukin, MD, PhD