Publicado em 2 fev 2019
Prednisone for the Prevention of Paradoxical Tuberculosis-Associated IRIS
Título do Estudo
Prednisone for the Prevention of Paradoxical Tuberculosis-Associated IRIS
Fonte
New England Journal of Medicine 2018; 379:1915-1925.
Desenho do Estudo
– Estudo clínico fase 3, randomizado, controlado, duplo-cego que avaliou a eficácia e segurança da prednisona na prevenção da síndrome de reconstituição imune associada a tuberculose em pacientes infectados pelo HIV com alto risco.
– Um total de 240 pacientes infectados pelo HIV, que nunca haviam recebido tratamento antirretroviral, com CD4≤ 100 céls/μL e que estivessem recebendo tratamento antituberculose há menos de 30 dias foram randomizados para receber prednisona ou placebo por 28 dias, dentro de 48h do início da TARV.
Mensagens do Artigo
– O uso de prednisona profilática resultou em uma incidência 30% menor de síndrome de reconstituição imune comparado com o grupo placebo em 12 semanas (incidência de 32,5% no grupo prednisona versus 46,7% no grupo placebo).
– Não houve diferença significativa no número de óbitos entre os grupos.
– Houve uma tendência a menor interrupção da TARV e do esquema antituberculose no grupo prednisona.
– Não foram observadas diferenças na incidência de infecções graves, neoplasias ou eventos adversos entre os grupos.
Limitações do Estudo
– Estudo realizado em um único centro, exclusivamente em pacientes ambulatoriais.
– O diagnóstico da tuberculose foi clínico, sem comprovação microbiológica em ¼ dos pacientes
– O estudo não foi desenhado para detectar diferenças em mortalidade.
Dra. Nina Visconti
