Publicado em 14 abr 2018
Tezepelumab in Adults with Uncontrolled Asthma
Título do Estudo
Tezepelumab in Adults with Uncontrolled Asthma
Fonte
The New England Journal of Medicine 2017, 377 (10): 936-946.
Desenho do Estudo
Estudo de fase 2, randomizado, duplo cego, controlado com placebo. Este estudo avaliou a eficácia e a segurança do Tezepelumab, um anticorpo monoclonal humano específico para a Linfopoetina Estromal Tímica (TLSP). Foram avaliados pacientes em que a asma permanece não controlada apesar da utilização de beta-agonistas de ação longa associados aos corticoides inalatórios em doses consideradas médias ou altas. Pacientes foram randomizados para receber Tezepelumab 70mg subcutâneo a cada 4 semanas, Tezepelumab 210 mg a cada 4 semanas, Tezepelumab 280mg a cada 2 semanas e placebo. O seguimento foi de 52 semanas.
Mensagens do Artigo
Os grupos que receberam Tezepelumab tiveram menores taxas de exacerbação da asma clinicamente significativas do que o grupo que recebeu placebo.
Tezepelumab reduziu a contagem de eosinófilos sanguíneos, a fração exalada de óxido nítrico e IgE sérica total. Efeitos adversos foram similares em todos os grupos.
Limitações do Estudo
Não foi informada a utilização de broncodilatadores de resgate durante o estudo.
Não foram avaliados pacientes com outras comorbidades.
A quase totalidade dos pacientes era de etnia caucasiana.
Dr. Alexandre Ciminelli Malizia
